根據(jù)《安徽省促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展行動計劃(2022— 2024年)》(皖政辦秘〔2022 〕27號)、 《安徽省促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展行動計劃(2022— 2024 年)實施細(xì)則》(皖發(fā)改產(chǎn)業(yè)函〔2022 〕 169號),經(jīng)研究, 決定 開展2022年度安徽省促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展行動計劃相關(guān)政策申報 工作。 請你們嚴(yán)格按照上述文件要求,認(rèn)真組織申報工作,于6 月 8日前登錄安徽政務(wù)服務(wù)網(wǎng)“皖事通辦”平臺,通過省發(fā)展改革委窗口資金類事項端口申報,并將申報材料(一式二份,含電子光盤)報送省政務(wù)服務(wù)中心省發(fā)展改革委窗口 。
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《安徽省促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展行動計劃(2022 — 2024年)實施細(xì)則》
為貫徹落實《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)安徽省促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展行動計劃(2022—2024 年)的通知》(皖政辦秘〔2022〕27 號),按照程序規(guī)范、操作簡便、權(quán)責(zé)明確、公正透明原則,現(xiàn)就相關(guān)政策制定以下實施細(xì)則。
一、支持事項申報條件和申報材料
(一)支持中藥材良種繁育基地、“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)
1. 申報條件。
(1)新認(rèn)定的中藥材良種繁育基地或“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地;
(2)已簽訂貸款合同并發(fā)生利息,貸款用于基地建設(shè)。
2. 申報材料。
(1)省行業(yè)主管部門關(guān)于中藥材良種繁育基地或“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地認(rèn)定文件;
(2)貼息項目其他申報材料(清單見附件 1)。
3. 支持方式。以國家開發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準(zhǔn),貼息 40%,省、市(縣、市、區(qū))各按 50%分擔(dān),單個項目貼息年限不超過 3 年。
(二)支持中藥深加工產(chǎn)品研發(fā)制造
安徽省促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展行動計劃(2022—2024)實施細(xì)則
1. 申報條件。
(1)中藥提取物、配方顆粒、中成藥等深加工產(chǎn)品研發(fā)制造項目;
(2)已簽訂貸款合同并發(fā)生利息,貸款用于項目實施;
(3)與第八條“支持中藥新藥研發(fā)”不重復(fù)支持。
2. 申報材料。
(1)項目建設(shè)方案(包括但不限于項目單位基本情況和財務(wù)狀況,項目建設(shè)背景、建設(shè)地點、建設(shè)內(nèi)容、技術(shù)工藝、總投資及資金來源,產(chǎn)品市場分析、經(jīng)濟(jì)社會效益分析,各項建設(shè)條件落實情況等);
(2)貼息項目其他申報材料(清單見附件 1)。
3. 支持方式。以國家開發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準(zhǔn),貼息 40%,省、市(縣、市、區(qū))各按 50%分擔(dān),單個項目貼息年限不超過 3 年。
(三)支持中藥材加工“共享車間”建設(shè)
1. 申報條件。
(1)中藥材加工“共享車間”建設(shè)項目(投資規(guī)模不低于 5000萬元,按照 GMP 標(biāo)準(zhǔn)建設(shè));
(2)與不少于 2 家企業(yè)(無控股關(guān)系)簽訂委托加工協(xié)議;
(3)已簽訂貸款合同并發(fā)生利息,貸款用于“共享車間”建設(shè)(不含土地價款)。
2. 申報材料。
(1)“共享車間”建設(shè)方案(包括但不限于項目單位基本情況和財務(wù)狀況,項目建設(shè)背景、建設(shè)地點、建設(shè)內(nèi)容、技術(shù)工藝、總投資及資金來源,“共享車間”運營方式,各項建設(shè)條件落實情況等);
(2)貼息項目其他申報材料(清單見附件 1)。
3. 支持方式。以國家開發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準(zhǔn),貼息 40%,省、市(縣、市、區(qū))各按 50%分擔(dān),單個項目貼息年限不超過 3 年。
(四)支持區(qū)域中藥院內(nèi)制劑制備中心建設(shè)。
1. 申報條件。
(1)經(jīng)省衛(wèi)生健康委認(rèn)定的區(qū)域中藥院內(nèi)制劑制備中心建
設(shè)項目;
(2)已簽訂貸款合同并發(fā)生利息,貸款用于中心建設(shè)(不含土地價款)。
2. 申報材料。
(1)區(qū)域中藥院內(nèi)制劑制備中心建設(shè)方案(包括但不限于項目單位基本情況、資質(zhì)和能力,平臺的建設(shè)地點、建設(shè)內(nèi)容、總投資及資金來源,中心的組織架構(gòu)、運營方式、服務(wù)范圍、運營團(tuán)隊,各項建設(shè)條件落實情況等);
(2)貼息項目其他申報材料(清單見附件 1)。
3. 支持方式。以國家開發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準(zhǔn),貼息 40%,省、市(縣、市、區(qū))各按 50%分擔(dān),單個項目貼息年限不超過 3 年。
(五)支持合肥區(qū)域性中藥研發(fā)基地建設(shè)與第二條“支持中藥深加工產(chǎn)品研發(fā)制造”合并實施。
(六)支持中醫(yī)藥研究院建設(shè)
1. 申報條件。華佗中醫(yī)藥研究院、新安醫(yī)學(xué)研究院和大別山中醫(yī)藥研究院建設(shè)運營單位。
2. 申報材料。
(1)研究院建設(shè)方案(包括但不限于建設(shè)運營單位的基本
情況和財務(wù)狀況,研究院的組織架構(gòu)、重點科研領(lǐng)域、人才團(tuán)隊
情況等);
(2)研究院建設(shè)運營年度報告(包括但不限于上一年度科
研開展情況、取得的科研成果、知識產(chǎn)權(quán)情況、成果轉(zhuǎn)化情況等)。
3. 支持方式。第一年僅授牌,不獎補(bǔ)。后續(xù)根據(jù)運營績效評定結(jié)果,第二年最高獎補(bǔ) 400 萬元,第三年最高獎補(bǔ)300 萬元,第四年最高獎補(bǔ)200 萬元。對運營績效評定為優(yōu)秀的,按最高金額給予獎補(bǔ);對運營績效評定為良好的,按最高金額的 80%給予獎補(bǔ)。省、市各按 50%分擔(dān)。
(七)支持中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺建設(shè)
1. 申報條件。
(1)在本省建設(shè)運營的具備關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)、中試熟化、檢驗檢測等功能(具備一項或多項)中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺;
(2)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺總投資不低于 2000 萬元,其中設(shè)備投資不低于 1000 萬元,專職服務(wù)人員不少于 10 人;
(3)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺須承諾自申報年度起 3 年內(nèi)建成運營,并承擔(dān)公共服務(wù)功能;
(4)項目單位應(yīng)具備運營中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺的資金、技術(shù)、人才、運營管理經(jīng)驗等。
2. 申報材料。
項目資金申請報告(包括但不限于項目單位基本情況、資質(zhì)和能力,平臺的建設(shè)背景、建設(shè)地點、建設(shè)內(nèi)容、服務(wù)能力、總投資及資金來源,平臺的組織架構(gòu)、服務(wù)范圍、服務(wù)人員,各項
建設(shè)條件落實情況等)。
3. 支持方式。對經(jīng)評定的中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)項目,按其固定資產(chǎn)投入(不含土地投入)的 20%予以補(bǔ)助,最高 500 萬元。補(bǔ)助資金采取分期分批撥付方式,項目啟動后撥付 50%,項目建成運營并通過驗收后撥付剩余資金。
(八)支持中藥新藥研發(fā)
1. 申報條件。自上一年度 1 月 1 日起至本年度申報截止日,本省研制單位完成臨床試驗的中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑項目。
2. 申報材料。
(1)項目資金申請報告(包括但不限于項目單位基本情況,新藥適應(yīng)癥范圍、市場分析、研發(fā)費用估算、計劃安排及目前進(jìn)展情況等);
(2)《藥品注冊申請表》;
(3)《藥品注冊申請受理通知書》;
(4)《藥物臨床試驗批件》或臨床試驗通知書或按規(guī)定完成臨床試驗信息登記(對于豁免臨床試驗的中藥新藥不需要提供);
(5)項目臨床前研究和臨床試驗費用專項審計報告;
(6)涉及古代經(jīng)典名方的,請?zhí)峁┫鄳?yīng)來源說明;
(7)在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)或在省內(nèi)轉(zhuǎn)化為上市許可持有人的承諾書(如后續(xù)不在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)或上市許可持有人變更到外省的,則退回省財政資金)。.
3.支持方式。按照臨床前研究和臨床試驗費用的20%給予補(bǔ)助,最高500萬元。
(九)支持中藥新藥生產(chǎn)與第二條“支持中藥深加工產(chǎn)品研發(fā)制造”合并實施。
二、審核程序
(一)下發(fā)通知
由省發(fā)展改革委下發(fā)申報通知。
(二)組織申報
由市發(fā)展改革委、市財政局聯(lián)合上報省發(fā)展改革委、省財政廳。
(三)組織評審
由省發(fā)展改革委組織專家或委托第三方機(jī)構(gòu)對有關(guān)項目進(jìn)行評審,出具評審意見。
(四)資金安排
由省發(fā)展改革委商省財政廳研究提出資金初步安排方案,并經(jīng)省發(fā)展改革委集體研究。
(五)方案公示
資金安排方案確定后,向社會公示。
(六)資金下達(dá)
公示無異議后,由省發(fā)展改革委商省財政廳下達(dá)資金計劃。
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