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一、獎補范圍

2021年底前視同通過一致性評價，且 2022年 12月 31日前滿足 “四項條件”的口服固體制劑。“四項條件”為：

1.申請獎補對象為合法的藥品生產企業(yè)或上市許可持有人，且無失信和不良信用記錄；

2.申請獎補的品種開展了體內生物等效性試驗；

3.申請獎補的品種在合肥市落戶生產、銷售，且五年內不得轉讓；

4.申請獎補品種連續(xù) 12個月的銷售收入不低于 500萬元。

二、獎補標準

按照《實施意見》規(guī)定獎補標準的一半，給予一次性250 萬元獎補。

三、申報時間

申報企業(yè)于2023 年4 月17 日之前完成申報工作，各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)經信部門于2023 年4 月20 日之前完成初審工作。

四、申報方式

本政策實行網上申報。相關企業(yè)在合肥市產業(yè)政策綜合服務平臺中完成注冊，登錄后按照流程完成申報，具體操作流程可參照企業(yè)用戶操作手冊。相關企業(yè)按照申報通知要求，及時在網上提交真實、完整的申報材料，并關注縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)經信部門初審意見，及時完善申報材料。各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)經信部門及時完成申報材料的審核，并將初審意見行文上報至市經信局醫(yī)藥產業(yè)處。

五、申報材料及注意事項

（一）申報材料。

1. 企業(yè)書面申請報告及仿制藥質量和療效一致性評價獎補項目資金申請表（附件 1 ）；

2. 企業(yè)保證該品種在我市落戶生產、銷售的承諾書（附件 2 ）；

3. 企業(yè)加載統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照復印件（名稱變更的提供變更核準通知書）；

4. 藥品注冊批件及視同通過一致性評價的證明 資料；

5. 藥品生產許可證復印件；

6. 藥品開展體內生物等效性試驗的證明材料；

7. 藥品視同通過一致性評價后連續(xù) 12 個月以內銷售收入滿 500 萬元的證明材料。包括但不限于銷售清單（附件 3 ）、合同、發(fā)票、轉賬憑證及藥品銷售收入專項審計報告；

8. 產業(yè)政策項目申報誠實信用承諾書（附件 4 ）。

（二）注意事項。

1. 申報材料涉及增值稅發(fā)票的，專票提供記賬聯(lián)，普票提供發(fā)票聯(lián)。通過紙質承兌匯票付款的提供供貨方收據，電子承兌匯票付款的提供供貨方收據或銀行簽章。

2. 網上申報材料應規(guī)范命名（如 1.1 企業(yè)書面申請報告 ,1.2 企業(yè)資金申請表）。除網上申報材料外，企業(yè)還應提供紙質申報材料，紙質申報材料應用 A4紙打印，加蓋單位公章。

3. 處于信用修復期內的企業(yè)、單位和個人不享受政策支持。相關企業(yè)（單位）及個人對申報材料的真實性負責，對騙取、套取財政資金等違規(guī)行為的，項目單位 3年內不得申報任何財政扶持資金。